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Lösungen im Dienste des Menschen, zur Unterstützung und Begleitung
Unsere tägliche Herausforderung ist es, unseren Kunden bei der Umsetzung neuer Lösungen für Patienten und medizinisches Personal zu helfen, sie zu unterstützen und zu begleiten – mithilfe zuverlässiger Verbundwerkstoffe und flexibler additiver Fertigung.
Als kundennaher Partner gewährleisten wir, dass unser nach der Norm ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem in allen Phasen des Projekts angewandt wird – von der Gestaltung über die Herstellung bis zur Lieferung Ihrer Bauteile.
Hochleistungsmaterialien, geeignete Lösungen
Unsere Verbundstoffprodukte zeichnen sich durch ihre hohe Qualität und außergewöhnliche Leistung aus. Sie sind das Ergebnis einer optimalen Konstruktion aus langen Carbonfasern. Darüber hinaus zeichnen sich die aus diesen Materialien hergestellten Medizinprodukte durch ihr extrem niedriges Gewicht und die langfristig ausgezeichnete Dimensionsstabilität aus. Daher sind sie eine kompetitive Alternative zu Metallen und Metalllegierungen, die traditionell im medizinischen Bereich eingesetzt werden.
Unsere Verbundwerkstoffe sind nicht nur biokompatibel und röntgentransparent, sondern auch ästhetisch sehr ansprechend und angenehm zu berühren.
Wir setzen uns dafür ein, Tag für Tag eine enge Zusammenarbeit mit unseren Kunden zu pflegen, und zwar nach dem Prinzip des Co-Engineering, indem wir ihnen zuhören und ihre Bedürfnisse verstehen. Wir sind bestrebt, eine langfristige, enge Partnerschaft aufzubauen, um den Erwartungen unserer Kunden und den Anforderungen der Branche gerecht zu werden.
Vom Design über die Auswahl des Rohstoffs und der Vorbereitung des Rohmaterials bis hin zur Serienproduktion entwirft und entwickelt unser Team aus Ingenieuren, Technikern und Spezialisten Verfahren, die die Qualität, die Rückverfolgbarkeit sowie die Konformität des Endprodukts sicherstellen.
Qualität, Normenkonformität und technisches Fachwissen
Die kompromisslose Einhaltung der strengsten in der MedTech-Branche geltenden Normen ist für uns von entscheidender Bedeutung. Unser Qualitätsmanagementsystem ist daher nach der ISO-Norm 13485:2016 zertifiziert und erfüllt auch die Anforderungen der FDA 21CFR820/cGMP (Food and Drug Administration) und der MDR 745/2017 (Medical Device Regulation).
Als perfekte Ergänzung zu unseren Lösungen aus Verbundwerkstoffen erweitert die additive Fertigung aus thermoplastischem Kunststoff (PA12) die Möglichkeiten für den medizinischen Sektor. Wir verwenden biokompatible Materialien, die über hervorragende mechanische Eigenschaften und eine hohe Dimensionsstabilität verfügen.
Durch dieses Know-how sind wir in der Lage, ein breitgefächertes Sortiment an chirurgischen Produkten und Geräten, die je nach Bedarf angepasst werden können, sowie verschiedene funktionelle anatomische Modelle herzustellen.
Da unsere Materialien den üblichen Sterilisationsmethoden und -bedingungen standhalten, bieten wir Lösungen sowohl zum Einmal- als auch zum Mehrfachgebrauch an. Mit uns können Sie Ihre Kreationen verwirklichen – ob in kleinen oder großen Serien, ganz nach Ihren Anforderungen.
Unsere Medtech-Experten sind für Sie da!
Ein Unternehmen der Gruppe
Qualitätsmanagement-System zertifiziert nach: ISO9001:2015, ISO13485:2016 und EN9100:2018
